Ngày 23/12, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Mỹ (FDA) đã cấp phép sử dụng khẩn cấp (EUA) đối với thuốc kháng virus dạng viên – Molnupiravir do hãng dược Merck and Co.và đối tác Ridgeback Biotherapeutics (Mỹ) hợp tác phát triển, dùng trong điều trị bệnh COVID-19.
Quyết định này của FDA dựa trên đánh giá kết quả các dữ liệu dược lý và lâm sàng hiện có của thuốc. FDA cho biết Molnupiravir sẽ được sử dụng điều trị cho những người trưởng thành mắc COVID-19 có nguy cơ trở nặng, khi các phương pháp điều trị được phép khác không thể tiếp cận hoặc không phù hợp về mặt lâm sàng.
Đây là thuốc kháng virus dạng viên dùng để điều trị COVID-19 thứ hai được FDA chấp thuận.
Trong các nghiên cứu lâm sàng, Molnupiravir được chứng minh giúp giảm rủi ro tử vong và nhập viện khoảng 30% ở nhóm người trưởng thành có nguy cơ cao, trong vòng 5 ngày kể từ khi bệnh nhân bắt đầu có triệu chứng. Cùng với thuốc Paxlovid của Pfizer, Molnupiravir được xem là một trong công cụ hữu hiệu của Mỹ nhằm đối phó với tình hình dịch bệnh đang diễn biến phức tạp, khi siêu biến chủng Omicron đang lây lan mạnh ở nước này.
Thuốc Molnupiravir hiện đã được cấp phép để sử dụng trong trường hợp khẩn cấp cho bệnh nhân COVID-19 là người trưởng thành tại các nước thuộc Liên minh châu Âu (EU). Tuy nhiên, thuốc vẫn chưa được nhà chức trách EU phê duyệt để bán ra thị trường.
FDA nhấn mạnh: các loại thuốc điều trị COVID-19 hiện nay không thể thay thế vaccine và vaccine vẫn là công cụ hàng đầu trong cuộc chiến chống lại COVID-19 trên toàn cầu.
|
FDA lưu ý:
|
Theo Tạp Chí Sức Khỏe
Phản hồi của bạn